КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ЕАЭС

ФАРМА ЕВРАЗИЯ: «КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ЕАЭС – СТРАТЕГИИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ»

Когда: 22-го сентября, вторник. 15:00-17:00 (московское время)

Ирина Ефремова, Заведующий Республиканской клинико-фармакологической лабораторией, УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”
Татьяна Мурзич, Заместитель начальника отдела контроля клинических исследований, Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Сергей Дубровин, директор по проектам и связям с исследовательскими центрами, департамент клинических исследований, Pfizer 
Михаил Самсонов, Директор медицинского департамента, ГК “Р-Фарм”

 
 
Александр Андреев, директор по клиническим исследованиям по странам ЕАЭС, отдел клинических исследований, Servier 
Ксения-Теплова-Барейша, Руководитель направления медицинской поддержки бизнеса Общая Терапия, Bayer

Альмира Галеева, Директор по клиническим исследованиям, медицинским и этическим вопросам, AIPM
Владимир Васильев, руководитель группы по комплайенс, процессам,тренингам, системам, PDG Country Clinical Operations, CEETRISMEA, F. Hoffmann — La Roche Ltd 

Юлия Семенова, Руководитель отдела клинических исследований фармацевтических препаратов, Новартис Россия
Александр Солодовников, Заместитель директора по проектной работе, Статэндокс

Спонсор встречи:

При поддержке:

Почему стоит присоединиться? Сегодня многие стороны организации бизнеса, которые были само собой разумеющимися, к которым компании привыкли, кардинально изменились. Предлагаем Вам присоединиться к виртуальной площадке, чтобы обменяться идеями и получить представление о том, как текущая ситуация продолжает затрагивать сектор клинических исследований сегодня, с какими проблемами сталкиваются профессионалы сектора и как они их решают, что больше всего беспокоит индустрию и как эксперты видят развитие отрасли после COVID-19.

Среди выступающих


Программа

Часть 1. Регулирование КИ

  • ЕАЭС – проблематика, связанная с происходящими сейчас законодательными изменениями в сфере КИ (в частности, надлежащие клинические практики в ЕАЭС).
  • Взаимное соответствие законодательной модели наднационального уровня ЕАЭС и локальных законодательств стран-участниц ЕАЭС. Как при меняющемся наднациональном законодательстве будут меняться и приводиться в соответствие, придаваться ускорению процессы оптимизации для проведения КИ в разных странах.
  • Когда будут отрегулированы нормы, мешающие оптимизации процесса?

Часть 2. Сфера проведения КИ и эволюция отрасли

  • Вопросы, связанные с оценкой риск-менеджмента проведения удаленных КИ.
  • Если текущие риски себя оправдвют, то какими будут будущие шаги в развитии операционной активности сектора КИ и какие операционные стандарты можно будет развивать в будущем?
  • Эволюция мониторинга – вопросы remote SDR, SDV. Как компании подходят к проведению SDR, SDV удаленно?
  • Как это будет эволюционировать операционная сторона проведения мониторинговых мероприятий off-site? Вопросы бюджетрования; вопросы качества.
  • Оптимизация вопросов качества (изменение правил аккредитации; порядок мониторинга безопасности ЛС).
  • Вопросы страхования сотрудников/пациентов – опыт компаний
  • Вызовы и интересные мнения: как вести наборы пациентов on-line? Как находить новые центры on-line?
  • Взаимодействие с Независимыми этическими комитетпми/Локальными этическими комитетами в соответствии с правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.
  • Вопросы, связанные с проверкой данных на «чистоту» – как проверяются данные для успешного процесса дальнейшей регистрации
  • Как этот опыт интегрировать в будущее и оставят ли свой след эти гибкие подходы на дальнейшее будущее КИ (эпоху post-COVID)?

Цена мероприятия – 79.9 €

Регистрация на мероприятие. (Если вам требуется счет и сопроводительные документы, пожалуйста, обращайтесь к Елене Риччи yricci@lynx2market.com)